毋庸置疑,直接PCI是急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)最有效的治疗方式。但由于各种原因,真正能及时就诊并在指南推荐的90分钟时间窗内开通病变血管的患者很少,延迟就诊的患者仍占多数。对于这部分患者,以往人们根据逻辑推理认为,PCI之前先给予溶栓药物可以改善血流,进而改善预后。2006年发表的ASSENT-4研究结果(Lancet,2006,367:569-578)对此提出了质疑,与直接PCI相比,易化PCI的再梗死、卒中、颅内出血及院内死亡危险显著升高。刚刚召开的ESC 2007年会(Vienna, Austria)上公布了期待已久的FINESSE研究结果。该研究的首席研究员 Stephen Ellis (Cleveland, US)认为:除了极个别患者(延迟就诊很长时间),易化PCI从此退出了历史舞台!
FINESSE研究是一项多中心、随机、对照的国际大型临床试验。共入选了2453例(来自20个国家)STEMI患者,随机分为3组。两组施行易化PCI:联合易化组(n=828)给予小剂量的瑞替普酶(reteplase)和阿昔单抗(abciximab),单独易化组(n=818)仅给予阿昔单抗,均间隔一段时间再行PCI。还有一组(n=806)施行直接PCI,术前即刻使用阿昔单抗。
随访90天,结果3组主要终点(包括死亡、因心力衰竭再次住院、心源性休克和心室颤动)没有显著差异。虽然联合易化组的血流更好,但出血并发症也最多,直接PCI组出血并发症最少。
FINESSE研究真的让易化PCI出局?其他溶栓药物是否也有同样的结果?我们尚不得而知。但无论怎样,FINESSE研究再次证明:逻辑推理并非总是真理!