有研究证明对预行PCI的患者术前给予氯吡格雷可降低围术期并发症。然而,多数患者冠状动脉造影后并没有进行PCI治疗,如果进行PCI治疗一般在冠状动脉造影后几分钟进行,那么是否所有行择期冠状动脉造影的患者术前都应给予氯吡格雷,从而保证一旦行PCI时的治疗水平,这个问题临床还未得到证实。9月3日Widimsky教授在ESC2007大会上公布了多中心随机试验PRAGUE-8的研究结果。
在该研究中1028例行择期冠状动脉造影的患者被随机分至A组(“非选择性”——冠状动脉造影前>6小时给予氯吡格雷600mg;n = 513)或B组(“选择性”—导管室内冠状动脉造影后,只对随后行PCI的患者给予氯吡格雷600 mg;n = 515)。联合初级终点事件为死亡、围术期心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作、7天内的再次介入治疗。次级终点事件是肌钙蛋白升高和出血并发症。
两组患者初级终点事件的发生率均为0.8%,无统计学差异。出血并发症的发生率A组为3.5%;B组为1.2% (p = 0.02),有统计学差异。围术期肌钙蛋白升高(>3x ULN) A组为2.7%;B组为3.0%(无差异)。
对只进行PCI的患者进行分析,初级终点事件的发生率A组为1.3% ;B组为2.2% (无差异)。围术期肌钙蛋白升高A 组为8.6%;B组为11.1% (无差异)。出血并发症A组为7.2%;B组为0.7% (P = 0.006),有显著统计学差异。
研究结果表明:在择期冠状动脉造影之前常规给予氯吡格雷进行预处理并不合理,因为它可增加出血并发症的危险,同时对围术期心肌梗死的保护作用也不明显。氯吡格雷应该只给予那些已知造影结果并准备进行PCI治疗的患者,并且氯吡格雷在导管室内可安全在两手术之间给予。