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[ESC2008]临床研究表明新一代药物洗脱支架与市场上的主要支架疗效相当
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2008年9月1日,德国慕尼黑: 应用此类药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)进行的第一个研究表明,这种仅在外表面涂有生物降解性多聚体的支架在同等条件下的临床应用中与带有稳定性多聚体、疗效最确切且广泛使用的DES之一具有同样的安全性能及疗效。
持久支架涂层与可降解性limus洗脱涂层的对比研究(Limus Eluted from A Durable versus ERodable Stent coating,LEADERS) 将带有2472 处病变的1707位患者随机分为两组:一组接受带有生物降解性多聚体的雷帕霉素衍生物洗脱支架治疗;另一组接受带有持久性多聚体的西罗莫司洗脱支架治疗。该研究纳入了各种适用于支架植入术的患者以反映常规临床环境。
支架植入术后9个月,两治疗组中的患者死亡、心脏病发作以及因血管再狭窄而实施再植入术的例数相当(在接受雷帕霉素衍生物洗脱支架治疗组中为患者例数的9.2% ,在西罗莫司洗脱支架治疗组为10.5%)。每4位患者中有1位接受了血管造影术检查,结果显示在支架植入部位的血管狭窄程度在两治疗组间相当。
冠状动脉狭窄是冠状动脉疾病的主要原因之一,而DES的用途即为治疗冠状动脉狭窄。支架植入后,利用其圆柱形网壁的弹性撑开动脉,维持血流通畅,同时逐渐将其涂层药物释入周围组织中。释入的药物可以抑制支架植入后常见的并发症---再狭窄,后者由过多的组织在支架周围形成,导致支架的作用前功尽弃。第一代的药物洗脱支架自持久多聚体释放药物,可引起支架植入一年多之后血凝块的生成(血栓形成)。通过使用能够在6-9个月之后完全降解为二氧化碳和水的多聚体而仅剩余金属网,新一代DES已经发展为近似于普通金属支架。
“LEADERS 的研究结果具有重要意义,它首次证明在近似于常规临床条件下,带有生物降解性多聚体的药物洗脱支架与传统带有持久多聚体的药物洗脱支架具有相同的安全性能和疗效”, LEADERS主要研究者,瑞士伯恩大学医院的Stephan Windecker教授如此评价,“下一阶段将研究生物降解性多聚体远期是否能够降低支架血栓形成的风险”。
作者:
Stephan Windecker 教授
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Mobile: +41 7920 882 55
E-mail: stephan.windecker@insel.ch
编者注:2008ESC年会上有此通信稿、报告会及ESC新闻发布会。本公告由研究者本人撰写,并不代表欧洲心脏病协会的观点。
翻译/审校:常书福 复旦大学附属中山医院