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[ESC2011]MitraClip疗法证实可以使对CRT(心脏再同步化治疗)无反应的心衰患者获益
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结果显示对大多数病人来说其可以改善心功能分级,提高射血分数,逆转心室重构
巴黎-2011年8月28日-今天在巴黎召开的欧洲心脏病协会(ESC)会议上公布的一项观察性研究结果证实,经皮导管介入MitraClip疗法改善了对心脏再同步化治疗(CRT)无反应的二尖瓣返流患者的症状,有助于逆转其心室重构。
这项称为PERMIT-CARE的试验是由研究者领导的一项对MitraClip疗法的安全性和疗效进行评估的多中心研究。该研究入选7个欧洲中心的51名临床上具有明显的功能性二尖瓣返流的患者。所有患者接受CRT至少6个月后症状及左室容积均无改善。几乎所有入选该研究的患者被认为由于高死亡风险而不能行二尖瓣手术。
研究结果表明在大约70%的患者,MitraClip治疗减少了功能性二尖瓣反流(FMR),是可行的,安全的,并且显著改善了其NYHA功能分级,逆转了左室重构。
“这项结果表明MitraClip疗法可能为具有严重的二尖瓣返流并且对CRT无反应的心衰患者首次提供了一个解决方案,”该项研究的首席研究员,瑞士卢加诺Fondazione Cardiocentro Ticino 心内科Angelo Auricchio( M.D., Ph.D.), “对于这些患者来说,由于其严重的左室功能不全和较低的射血分数,手术并不是一个很好的选择。我们已经证明了接受了MitraClip系统治疗后他们的病情得到显著改善。我期待有更多的前瞻性研究来证实我们的结果并评估心衰病人接受MitraClip治疗的适当时机。”
CRT是治疗充血性心衰的一种方法。充血性心衰是一个常见的疾病,具有较高的发病率和病死率,且后两者均随年龄的增加而增加。严重的二尖瓣返流在心衰患者中很常见,约三分之一的心衰病人需要接受CRT治疗。CRT通常可以减少二尖瓣返流,但是,据报道大约20-25%的植入CRT的患者二尖瓣反流症状仍持续,还有10-15%的患者接受CRT治疗后症状可能加重。
本研究结果将发表在即将发行的《美国心脏病学院》杂志上。
MitraClip系统用以将二尖瓣(四个心脏瓣膜之一)的两片瓣膜用夹子夹在一起以减少严重的二尖瓣反流。这种基于导管技术的MitraClip装置经由腿上的血管-股静脉被送至心脏。通常在这个手术过程中心脏是跳动的,因此不需要心肺体外循环机。术后,患者一般需要在家里待2-3天即可观察到迅速恢复。EVEREST II随机临床试验对MitraClip系统的安全性和疗效进行了评估。
MitraClip系统(雅培)于2008年3月获得CE认证并在欧洲、土耳其、以色列和澳大利亚市售。MitraClip系统目前是一个目前由美国食品和药物管理局批准接受审查的研究设备。