徐亚伟 肖丹 译
同济大学附属第十人民医院心内科
介绍:随机的PROTECT房颤试验揭示出植入一种过滤装置(“观察器”)的左房附属物封堵术在CHADS2的房颤患者中预防房颤并发症的效果不劣于华法林,这些房颤并发症包括中风,系统性血栓栓塞及心血管死亡或不能解释的死亡。在PROTECT 房颤试验中,这些患者植入“观察器”后都服用华法林,但行经食管超声心动图证实达到装置周围血流≤5mm后停用华法林,此后患者单用抗血小板药物继续治疗。但是,这个方案对存在华法林禁忌症的患者中是不可能采用的。这里引用一个来自ASAP注册表的初步结果,即关于“观察器”植入有华法林禁忌症患者的报道。
方法:有华法林禁忌症的房颤患者中用标准的术式植入这种“观察器左房附属物装置”,包括静脉内肝素化,经中隔穿孔,经食管超声心动图引导。植入完成后患者出院长期服用阿司匹林及6个月的氯吡格雷。随访3-12月并经食管超声心动图评估左心耳封堵术和装置相关的血栓情况。
结果:欧洲4个试验中心一共纳入113例患者:年龄 72.4±7.6岁(范围:53-93岁),其中37%为女性,27%有充血性心衰,92%患高血压,29%糖尿病,39%中风或出现一过性缺血症(TIA),42%年龄≥75岁,CHADS2评分=2.7±1.2(1-5)。其中105/113(93%)患者成功植入“观察器”。目前,平均随访期为7.9月,43例患者随访1年。观察到2例患者发作缺血性中风,虽然影像学没有发现“观察器”或左心房有血栓生成。观察到2例和装置相关的血栓,1例是术后45天内经食管超声心动图发现的,另一例是术后3个月发现的。观察到3例和手术或者装置相关的安全性事件发生,1例为心包填塞,1例为装置发生栓塞需要经皮取出,另1例是出现假性动脉瘤修补。所有的随访仍继续。
结论:因该试验纳入了有口服抗凝药物禁忌症的房颤患者,故消除了华法林的作用,而且这些早期的经验显示“观察器”植入左房封堵术是安全可行的,因此,左房封堵术有望成为有华法林禁忌的房颤患者治疗的一种选择。
徐亚伟教授2011 ESC报道组