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[ESC2012]CARDia:糖尿病患者冠脉血运重建试验
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CABG是有多支病变的糖尿病患者明确的血运重建方法,但是随着PCI的进展,目前对于CABG是否仍为这一患者群优选的血运重建策略有一些疑问。本研究旨在比较PCI植入支架与CABG用于有症状性多支冠脉病变的糖尿病患者的疗效和安全性。
主要终点是全因死亡、心梗和卒中的复合终点。次级终点包括主要终点加上再次血运重建。共随机了510例有多支或复杂单支病变的患者至PCI植入支架(常规应用阿昔单抗)或CABG。
中位5.1年的随访显示,CABG组和PCI组死亡、心梗和卒中复合终点的发生率分别为20.5%和26.6%(危险比,1.34;95% CI 0.94 ~ 1.93;P = 0.11),全因死亡率分别为12.6%和14%(危险比,1.17;95% CI,0.73 ~ 1.87;P = 0.53),死亡、心梗、卒中或再次血运重建率分别为26%和37.5%(危险比,1.56;95% CI,1.14 ~ 2.14;P = 0.005)。
CABG组的卒中发生率高于PCI组(4.3% vs 3.1%;危险比,0.72;95% CI,0.29 ~ 1.79;P = 0.48)。PCI组的心梗发生率显著高于CABG组(14% vs 6.3%;危险比,2.26;95% CI,1.25 ~ 4.08;P = 0.007)。
CARDia试验是首个观察糖尿病患者冠脉血运重建的随机试验。5年研究结果未能证实PCI不劣于CABG。但是,CARDia试验证实了糖尿病患者实施多支病变的PCI是可行的。其他试验的数据将会有助于更为准确地比较糖尿病患者接受PCI和CABG的疗效。