5月13日,葛兰素史克宣布,在SOLID-TIMI 52三期临床试验中,Lp-PLA2抑制剂darapladib未能达到主要终点。
SOLID-TIMI 52是一项随机、双盲、多中心、多国研究,旨在评估darapladib作为30天内急性冠状动脉综合征(ACS)长期治疗的有效性。研究者入选了超过13 000例患者。
主要终点为发生首次心肌梗死(MI),因心肌缺血进行的急诊冠状动脉血运重建治疗或冠心病相关死亡的时间。本试验是darapladib两个试验中的第二个。STABILITY三期试验中,darapladib和安慰剂相比,未显著降低慢性冠心病患者卒中、MI或心血管相关死亡发生率。
SOLID-TIMI 52研究的安全性数据和STABILITY研究相似,未发现严重安全问题。
葛兰素史克药物研发部主任Patrick Vallance在发布会上表示“我们对darapladib第二项三期试验的结果感到失望,结果不支持对动脉粥样硬化患者常规使用该药物……我们将对研究数据进一步分析,更好地理解这些结果。”
葛兰素史克公司将在未来的科学会议上公布SOLID-TIMI 52研究的完整结果。
madscape