PAD治疗相关临床试验常会排除包括Rutherford分级为6级的晚期高危患者,故临床医生掌握的有关上述晚期患者血管内治疗装置的应用证据有限。国际血管内治疗研讨会上发布的一项有关LIBERTY 360° 研究的最新中期人口统计学分析表明,疾病严重程度更重的(即晚期)外周动脉疾病(PAD)患者更常伴有糖尿病、肾脏疾病,更多为黑人。
LIBERTY 360° 研究是一项评估不同血管内介入装置临床及经济结局的前瞻性、真实世界研究,共计入选1200余例症状性PAD患者,其中间歇性跛行患者、严重肢体缺血(CLI,Rutherford分级4或5级)患者及重度CLI患者(Rutherford分级6级)分别有500例、600例和100例,拟采用FDA批准的技术进行治疗,随访5年,以期创建指导高危PAD患者治疗的风险评分。研究者美国Metro保健院的Jihad A. Mustapha等人对该研究首批入选的600例受试患者的中期人口统计学分析发现,与女性相比,男性PAD风险更高。奇怪的是,与病变分级相对较轻的PAD患者相比,Rutherford分级6级者相对更年轻。此外,研究发现,与黑人相比,白种人PAD患者更早接受相关治疗,处于Rutherford分级6级者的比例更低。与Rutherford分级为2或3级者相比,Rutherford分级为6级的PAD患者中黑人及西班牙裔人群所占比例更高(其中黑人比例:30% vs. 13.7%)。未来,有必要对PAD发病的种族/民族差异作进一步研究。进一步分析显示,Rutherford分级6级的PAD患者中,合并糖尿病、肾脏疾病、高血压及高脂血症患者所占比例更高。此外,随着Rutherford分级的增加,既往截肢率有所增高。
英文标题:LIBERTY 360° demographic analysis: Diabetes, renal disease, race correlate with PAD severity