经导管主动脉置换术为重度症状性主动脉瓣狭窄患者的治疗提供新选择,人们对经导管二尖瓣修复或置换也寄予极大兴趣。在不停跳的情况下,植入人工腱索是治疗退行性二尖瓣反流(MR)的可尝试方法。在不同时行瓣成形术的情况下植入人工腱索能否实现持续二尖瓣修复还不确定,采用Harpoon 二尖瓣修复系统(MVRS)在保持心脏不停跳的情况下应用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)腱索植入物治疗重度MR的安全性及短期性能特点不清楚。近期,JACC发表的TRACER研究就Harpoon MVRS的安全性及性能进行探讨。
该前瞻性多中心非随机研究共计从欧洲6家中心连续入选30例因单纯前叶脱垂所致重度退行性MR患者,经食管超声心动图(TEE)指导,采用Harpoon MVRS行二尖瓣修复术。研究主要终点是30天成功后MR减轻至中度或中度以下。结果发现,共计27例(90%)患者达主要终点,3例患者需转行开放性二尖瓣手术;研究期间,未见死亡、卒中、永久性起搏器植入。1个月时,对达主要终点的27例患者的分析显示,24例(89%)患者MR为轻度或轻度以下,3例(11%)为中度;6个月时,对26例患者的分析显示,MR为轻度或轻度以下者共计22例(85%),为中度者共计2例(8%),为重度者2例(8%)。
进一步分析发现,干预患者实现了有利的心脏重构,表现为舒张末容积及左心房容积缩小[(122 ± 30 )ml vs.(161 ± 36 )ml和(69 ± 24)ml vs.(106 ± 36)ml,P均<0.001),二尖瓣瓣环的前后径及瓣环面积显著减小[前后径由(34.7 ± 5.8)mm降至(28.2 ± 5.1) mm,P<0.001;瓣环面积由(10.0 ± 2.7)cm2降至(6.9 ± 2.0)cm2,P<0.0001]。
上述结果提示,采用Harpoon MVRS在心脏不停跳的情况下应用ePTFE腱索植入物来行二尖瓣修复有助于减少传统二尖瓣手术的创伤和发病率,该装置的安全性非常有前途。未来,有必要进一步开展前瞻性临床试验就采用该新型植入装置行二尖瓣修复和传统二尖瓣修复手术的结局做对比分析。
参考文献:
Gammie JS,Bartus K,Gackowski A,et al.Beating-Heart Mitral Valve Repair Using a Novel ePTFE Cordal Implantation Device: A Prospective Trial.J Am Coll Cardiol.2018;71:25-36.