美国心脏病学学会(ACC)2018年会发表的mSTOPS(mHealth Screening to Prevent Strokes)研究显示,与常规护理相比,用无线心电图(ECG)贴片监测无症状老年人,在1年内心房颤动(房颤)的诊断增加了大约三倍,更多患者启动指南推荐的治疗。
美国Scripps转化科学研究所的Steven Steinhubl博士及其同事做的该项研究共纳入359 161例Aetna健康保险成员,其中包括无心律不齐,但年龄≥75岁、可能有房颤或有一种或多种共病的>55岁男性/ >65岁女性。其中,1364例受试者被随机分配到及时监测组,1291例受试者分到延迟监测组,受试者被要求佩戴胸部贴片传感器进行心电监测。1738例符合条件的受试者根据性别、年龄和CHA2DS2-VASc评分与3476例接受常规护理的观察对照患者进行匹配,包括定期就诊初级保健医生的患者,平均年龄73.7岁,女性40.5%,CHA2DS2-VASc评分中位数为3分。
结果显示,1年内,ECG监测组新诊断6.3%的房颤,而常规护理组仅2.3%(调整后OR=3.0;95%CI:2.2~4.0;P<0.0001)。及时监测组受试者更多接受抗凝药物治疗(5.4% vs.3.4%;P=0.0004),初级护理(78.7% vs.75%;P=0.003),咨询心脏病(31.6% vs. 23.6%;P<0.0001)和放置起搏器/除颤器 (13 vs. 0;P<0.0001)。两组因任何原因急诊或住院的发生率相似(21.2% vs. 21.5%;P=0.81)。进一步分析显示,及时监测组卒中(1.9% vs. 2.0;P=0.73)、心肌梗死(1.78%vs. 1.84%;P=0.88)、全身血栓栓塞(0 vs. 1;P=1.0) 发生率与对照组比无显著差异。而在诊断为房颤的亚组患者时,研究者发现延迟监测组患者的卒中(1.8% vs.0 13.6%;P=0.002)或心肌梗死(6.4% vs. 18.5%;P=0.01)发生率显著高于及时监测组。
Steinhubl博士指出,为更好地了解ECG监测的临床影响,还将进一步做3年的随访。mSTOPS提供了关于如何利用当今数字环境来改变临床试验的新见解。研究中,只有1.7%的合格患者参加了临床试验,但88%的美国成年人使用互联网,77%人拥有智能手机。
American College of Cardiology (ACC) 2018