CRUCIAL研究:前瞻性、多中心、开放标签研究,入选人群与ASCOT类似,1461例高血压合并至少3个心血管危险因素的患者,无已发冠心病,TC≤6.5 mmol/L(250 mg/dL)。结果显示,在治疗1年后,与常规单纯降压组相比,氨氯地平/阿托伐他汀组10年Framingham评分显著降低(16.3% vs. 12.5%,P<0.001)。再次证实了降压联合他汀在高血压合并多重心血管危险因素患者中的显著获益。
TOGETHER研究: 入选高血压合并至少2个危险因素的患者,无冠心病、糖尿病,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平100¤170 mg/dl;心血管风险为轻到中度,不属于指南推荐使用他汀的人群。该研究超越指南,将LDL目标值定为100 mg/dl。结果显示,仅6周后,氨氯地平/阿托伐他汀组血压/血脂双达标率为67.8%,氨氯地平组仅为9.6%;心血管风险,氨氯地平/阿托伐他汀组显著降低42%,而氨氯地平组略有上升,增加了4.5%。作者指出,临床上对高血压合并危险因素的患者,通常是孤立地对待,如先启动降压治疗,当降压控制后,才进行其他危险因素的控制,这使患者相当长的时间内暴露在较高的风险中。而我们应该对高血压合并危险因素的患者同时启动降压联合他汀治疗,这也是该研究取名“TOGETHER”的寓意。
高血压患者何时启动他汀治疗?
——预防阵线前移,高血压合并危险因素患者,立即启动他汀治疗
在目前高血压患者的动脉粥样硬化管理中,高血压合并冠心病的二级预防人群,他汀的使用已普及开来,且只要冠心病患者,则不论LDL-C是否升高,直接启动他汀治疗;但是在虽不合并冠心病,但已有多个危险因素的其他高血压患者,他汀的使用率很低(图2)。很多人认为,高血压患者合并抽烟、肥胖等危险因素,未必需要联合他汀治疗?答案是肯定的。因为此类患者的心血管风险已经很高。因高血压对我国心血管风险的特殊贡献,我国2项队列研究均显示,只要高血压合并心血管危险因素,则其10年心血管风险就已超过10%,这也是我们为什么首先要在高血压患者人群中推动预防阵线前移的原因。
多部国际指南如《欧洲高血压管理指南》、《加拿大高血压教育计划》等均明确指出,只要心血管高危,则不论血脂水平,应直接启动他汀治疗。我国高血压合并危险因素的患者,无疑已属高危,因此不论LDL-C是否升高,均应立即启动他汀治疗。
《中国高血压患者胆固醇管理临床指导建议》指出,高血压患者的降压联合他汀治疗策略,建议选用有明确临床研究证据、服用更方便、依从性更佳的治疗药物。2009年《欧洲高血压管理指南再评价》中明确指出,高血压患者在降压基础上联合他汀可带来更多心血管获益。而ASCOT-LLA证实,氨氯地平联合阿托伐他汀是循证证据充分的降压/降脂组合。
在高血压患者的冠心病一级预防管理中,氨氯地平/阿托伐他汀是高血压合并危险因素患者的理想选择,钙离子拮抗剂氨氯地平在降压同时就有一定的抗动脉粥样硬化和抗心绞痛作用,阿托伐他汀也是循证证据充分的他汀。研究证明,两者联合,有协同抗动脉粥样硬化作用,且单片复方制剂服用方便,提高患者依从性,性价比高,是高血压患者进行冠心病一级预防的理想选择。
从INTERVENTION到PREVENTION,在高血压合并危险因素的患者积极启动降压联合他汀的抗动脉粥样硬化策略,推动中国心血管防治事业的发展。
希望在不久的将来,随着我国经济的增长,相伴出现的是心血管事件的降低,人民健康水平的提高。
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