一种表面涂有能够降低冠脉再狭窄药物的血管成形球囊在处理裸金属支架（BMS）引起的冠脉内膜异常增生组织时似乎比药物涂层支架（DES）更有效。根据ACC2008最新公布的“紫杉醇洗脱PTCA球囊导管在冠状动脉疾病II－支架内狭窄(PEPCAD II-ISR)的研究”，支架内再狭窄应用紫杉醇洗脱球囊（the paclitaxel-eluting balloon）新扩张的冠状动脉段在6个月后与应用紫杉醇洗脱支架相比较，显得更为通畅。另外的数据提示药物涂层球囊（drug-coated balloon）一年的主要心脏事件发生率也比较低。“这种药物涂层球囊完全有资格与药物洗脱支架媲美，成为裸金属支架支架内再狭窄两者选一的治疗方法，” 德国美茵河旁的法兰克福大学内科副教授Martin Unverdorben博士说，“然而，在作出肯定的陈述之前尚需要2－3年更多的临床资料”。
尽管已有药物洗脱支架，但支架内狭窄仍然是一个挑战。接受BMS的病人中大约有25%，而接受DES的病人大约有10%的病人会出现血管内组织过度增生，从而引起支架内再狭窄。应用DES治疗支架内再狭窄是一个复杂的过程，冠脉往往需要多加一层金属，可能产生很多机械性的问题。Sequent®药物洗脱球囊可以为之提供一个简单的选择。药物洗脱球囊涂以紫杉醇，与Taxus™支架使用同一种药物。

球囊在狭窄冠脉内大约扩张30秒，而紫杉醇具有自然被细胞吸收的特性，能快速从球囊表面移向冠脉内皮细胞。药物洗脱球囊使冠脉内膜避免了第二层金属，而且球囊表面装载紫杉醇的载体常被作为一种造影剂。

该研究是由Unverdorben博士及其同事在德国的罗滕堡-富尔达（Rotenburg an der Fulda）心血管疾病中心实施完成，共入选131个BMS再狭窄病人，随机分组接受Sequent® DEB或Taxus™ DES。5个病人因违反试验设计而退出，支架组有4个病人实际上采取了药物洗脱球囊处理。按实际分析，DEB组66例，而DES组60例。研究者一开始根据每一个病人的意向分析（ITA）整理资料。平均随访6个月，DEB组晚期管腔丢失明显小于DES组(0.20 mm比0.45 mm， p=0.02)。当根据病人实际分组情况分析资料时，结果更令人满意：DEB组晚期管腔丢失仍然更少。治疗节段明显狭窄在DEB组更少见（3.4% vs. 20.4%， p=0.007），靶病变再次血运重建的也更少（3.1% vs. 16.7 %， p=0.02）。主要心血管事件（包括心脏病发作、靶病变再次血运重建以及心源性死亡）的联合发生率分别是4.7%和18.3%（p=0.02）。6－12个月间，DEB组有2个病人的另一冠脉需要PCI，1个病人（1.5%）原有靶病变需要再次PCI。在DES组，2个病人死于非心源性原因，3个病人（5%）需要对靶病变再次PCI，没有新病人再发主要心脏事件。12个月时，DEB组病人ITA显示无事件生存有更好的趋势；实际情况的分析则显示，这种差异存在显著性差异（p=0.01）。

新公布的PEPCAD II-ISR研究的初步结果十分鼓舞人心，新型球囊看似简单 却更有效！它是否会给现有的介入治疗带来新的浪潮，抑或是一场革命？更多的心血管医生，尤其是从事介入的专家都将拭目以待！

(上海市第十人民医院心内科 美国芝加哥ACC2008徐亚伟报道组：徐亚伟 李伟明)