r. Harlan Krumholz,Yale University School of Medicine,USA
ENHANCE研究并没有为应用依折麦布提供新的证据,而且动摇了我们使用它的想法。我们的推荐用药是否发生了变化呢?答案是肯定的。
在家族性高胆固醇血症的患者中,应用依折麦布和辛伐他汀的复合制剂,虽然能降低LDL和C反应蛋白的水平,但在血管内中膜厚度方面跟单独使用辛伐他汀组无明显的统计学差异。至少有三点可以解释这种现象:(1)除了降低LDL水平外依折麦布缺乏血管保护作用,(2)未能采取有效的观察手段准确的反映动脉粥样硬化负荷的变化,(3)研究对象属于低危人群,因而限制了两组之间数据对比的价值。总之,将试验结果归咎于研究设计原因不太恰当。这项研究没有发现应用依折麦布会对患者有不安全的隐患。总体看来,使用复合制剂得到了我们想要的结果,但是并没有降低cIMT指数。出现这种矛盾情况的原因还不清楚。
我们知道,激素替代治疗可以降低LDL水平,实验数据也非常有价值,但是我们都知道临床实际应用的效果不好。降脂药物也是如此,降脂作用与临床疗效是不能等同的,这不仅仅是LDL的问题。
还有一些令人担忧的数据,2006年15%的美国医生使用了依折麦布,这种药物是治疗中受欢迎的药物之一,我们在这个药物上花费了大量的资金,比加拿大多20亿美元。我们要吸取教训,谨慎使用在药物批准和上市前正处于试验观察阶段的药物。作为ACC专家组成员,我们推荐使用一线药物。