第27届经导管心血管治疗(TCT)科学年会10月12日首次报告专场公布BIOSOLVE-II研究的最新结果。该研究是首项评估新型生物可吸收镁合金支架6个月造影及临床结局的人体试验。
第27届经导管心血管治疗(TCT)科学年会10月12日首次报告专场公布BIOSOLVE-II研究的最新结果。该研究是首项评估新型生物可吸收镁合金支架6个月造影及临床结局的人体试验。其结果显示,与PROGRESS研究及BIOSOLVE-I研究应用的设备相比,最新的新型生物可吸收镁合金支架有了显著改善。
BIOSOLVE-II研究是评估新一代生物可吸收镁支架安全性及有效性的首项前瞻性、国际性、多中心人体试验,入选123例原发冠状动脉疾病患者,研究的主要终点是干预6个月时的节段内晚期管腔丢失(LLL)。结果发现,上述新型镁合金生物可吸收支架应用6 个月时的LLL为0.27±0.37mm;靶病变失败率及靶病变血运重建率均较低,分别为3.3%和1.7%。进一步分析发现,与PROGRESS研究及BIOSOLVE-I研究应用的支架相比,BIOSOLVE-II研究中应用的新型镁合金生物可吸收支架的节段内LLL显著改善(0.27±0.37mm vs. 0.83±0.51mm vs. 0.52±0.48mm)。对其中30例接受血管内超声检查的患者亚组分析可见,与BIOSOLVE-I研究应用的支架相比,BIOSOLVE-II研究应用支架的新生内膜增生(NIH)面积显著降低73%。
研究的联合首席研究员德国的Michael Haude教授指出,独特的镁合金支架设计有助于增强金属强度,且随着时间推移可被吸收。BIOSOLVE-II研究结果表明,与既往支架相比,新型镁合金生物可吸收支架能显著改善干预6个月时的节段内晚期管腔丢失。