欧洲心脏病学会年会于2007年9月1～5日在维也纳举行。来自欧洲及世界各国的25000名代表出席了会议。会议学术交流内容丰富，其中ADVANCE研究报告成为会议的热点和亮点。现仅就ADVANCE研究降压分支重要情况和结果报道如下：

研究目的是评估ACEI-利尿剂固定复方制剂（百普乐）对伴有心血管病危险因素的2型糖尿病患者大血管和微血管事件的作用。入选条件是：年龄≥55岁的伴有至少一项心血管病危险因素的2型糖尿病患者。对高血压及非高血压者均可入选。用多中随机双盲安慰剂对照临床试验方法。合格患者被随机分为百普乐（培哚普利2mg+吲达帕胺0.625mg）或相应安慰剂组。治疗3月后，血压控制不满意的，百普乐加至2片/d。随访治疗中主管医师认为需要，可加基础培多普利2mg～4mg/d。如需要还可加其它合适的降压药。每3～6个月随访一次。平均随访4.3年。主要联合终点是联合血管事件。

降压分支试验的主要结果

 2001年至2007年6月，全球20个国家215个协作单位参加研究，共入选患者12877例，导入期退出1737例，随机11140例（其中中国随机3293例）。

 两组患者基线临床特征均相似。两组患者基础用药情况相似；随访末期安慰剂组钙拮抗剂、培哚普利使用率均较百普乐组增加，任何降压药使用率也增加9个百分点。百普乐治疗组与安慰剂组比较，减少联合终点事件9％（p＝0.04）；减少总死亡14％（p＝0.025）；减少心血管死亡18％（p=0.027）；减少总冠脉事件14％（p＝0.02），减少总肾脏事件21％（p<0.0001）；减少新发生微蛋白尿21％（p<0.0001）。对脑血管病事件有减少趋势，但是无明显差异。 主要联合终点的亚组分析：百普乐组与安慰剂组比较，对年龄<65或≥65岁，男或女性，伴有或无高血压，伴有或无大血管病史，伴有微血管病史，HbA1c≤7.5％或>7.5％，并用或未用任何降压药者，并用或未并用培哚普利，并用或未用他汀者，并用或未用抗血小板药者均有益。 治疗依从性及副作用

 进入随机11140例，到随访末期，百普乐治疗组与安慰剂对照组依从性分别为73%和74％；失访者分别为4例和11例。停止研究治疗的主要原因是患者意愿或不能到门诊就医者分别为9.4％和11.4％；咳嗽为3.3%和1.3%，低血压或头晕者1.2％和0.4％，严重不良事件为1.2％和1.2%，可疑与药物有关者为0.8％和0.6％（血管神经水肿：百普乐组3例，安慰剂组2例）。 治疗组基础血压145/81mmHg，安慰剂组为145/81mmHg，随机后随访期平均血压分别为134.7/74.8mmHg和140.3/77.0mmHg，组间血压平均差值为5.6/2.2mmHg。

 ADVANCE中国区在刘力生教授和潘长玉教授领导下，王文教授、马丽媛博士和邹晓曼博士组织协调下，有49个单位参加，共随机3293例。在全体研究人员共同努力下，按期完成治疗随访，研究依从性很好，保证研究质量，HbAic达标率和组间差值均名列前茅。

 ADVANCE是国际上第一个用小剂量固定复方制剂治疗2型糖尿病的国际多中心随机双盲降压试验。结果表明ACEI－利尿剂复方制剂（培哚普利2mg＋吲达帕胺0.625mg）百普乐治疗2型糖尿病是安全有效的。尽管安慰剂组使用了大量基础培哚普利及其它降压药，百普乐组仍降低血压5.6/2.2mmHg，说明百普乐降压作用是明确的。随访治疗4.3年，百普乐治疗依从性与安慰剂组比较相似，说明治疗依从性是好的。

 ADVANCE研究表明，百普乐治疗组较安慰剂组降低大血管和微血管联合事件9％，并明显降低总死亡率和心血管死亡率，也明显降低了总冠心病事件和肾脏病事件。说明百普乐长期治疗2型糖尿病可预防血管事件。 根据ADVANCE结果推算，治疗66例糖尿病5年，可预防1例重要血管事件，治疗79例可预防1例死亡，治疗75例可预防1例冠心病事件，治疗20例糖尿病预防1例肾脏病事件。在各种有效治疗基础上，百普乐治疗显示出的效果是明确的。尤其可明显降低总死亡率，证明其对糖尿病的生存影响是有益的。临床治疗的主要目标是改善病人预后、延长生存期。ADVANCE研究对糖尿病预后的影响提供了证据，为糖尿病临床治疗的进步提供了参考。

 亚组分析表明，百普乐治疗对年龄<65或≥65岁、男或女性，伴有或未伴高血压者均有益。该研究入选32％的非高血压患者，对这部分患者降压治疗也降低联合血管事件9％，与伴有高血压的患者效果相当，这提示对所谓正常血压得糖尿病患者适当降压治疗是有益的。此结果与PROGRESS研究中降压治疗对未伴高血压的脑卒中患者也有益处的结论是相似的。即对已有心血管病或糖尿病的高危人群，适度降压治疗有好处。

我国人群糖尿病流行呈增长态势，糖尿病并发的大血管和微血管事件严重损害病人健康。糖尿病的预防和治疗是一项艰巨的任务，医务工作者应积极行动，及时掌握最佳证据，结合实际，恰当应用最佳证据，造福于糖尿病患者。