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[ACC2009]心力衰竭诊治进展
南京医科大学第一附属医院心内科 李新立
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作者:李新立 编辑:国际循环网 时间:2009/4/23 15:24:00    加入收藏
 关键字:心力衰竭 Pre-RELAX-AHF试验 REVERSE试验 松弛素 李新立 

    2009年3月29-31日在美国奥兰多ACC会议上公布了心力衰竭诊治的临床试验,现介绍如下:

    Pre-RELAX-AHF试验:松弛素(Relaxin)是常用于孕产妇的一种药物,它可增加孕产妇心排血量20%,外周血管阻力降低30%,肌酐清除率增加45%,因此能改善急性心力衰竭孕产妇患者的血流动力学。研究者对急性心力衰竭孕产妇患者静脉使用40mg呋塞米后16小时内急性心力衰竭症状未有改善,仍伴有气短、BNP增加以及胸片显示有肺水肿者,同时SBP>125mmHg和CICr30-75ml/min,按3:2:2:2:2随机序列分为安慰剂组(n=61)、松弛素10μg/kg/d组(n=40)、松弛素30μg/kg/d组(n=42)、松弛素100μg/kg/d组(n=37)和松弛素250μg/kg/d组(n=49)分别连续静滴48小时,然后在第5天、14天、60天和180天进行随访评价。结果显示:对急性心衰孕产妇早期连续48小时静脉用松弛素可改善复合终点,包括:症状改善、住院期间急性心衰症状和体征好转,出院后临床终点60天心血管原因死亡或心衰/肾衰再入院率和180天心血管死亡率明显下降、应用松弛素安全、30μg/kg/d剂量效果最佳。

点评:

    Pre-RELAX-AHF试验虽然在出院后60天和180天临床终点事件明显下降,但为II期临床试验,样本量小,观察时间短,有待国际多中心更大规模试验来证实对急性心衰孕产妇人群的治疗效果及安全性。

    REVERSE试验:法国学者对植入CRT±ICD和非CRT±ICD的慢性无症状或轻度症状的心衰患者(n=262)进行了24个月的随访。他们对符合NYHA I或II级心功能、QRS≥120ms、LVEF≤40%、LVEDd≥55mm的患者在最佳内科药物治疗基础上随机按1:2(非CRT组n=82: CRT组n=180)原则入选。一级终点:心衰临床复合反应包括:全因死亡、心衰入院等,二级终点:LV收缩末期容积指数(LVESVi)。结果显示:临床复合反应终点:CRT组心衰病人改善比例为81%,恶化比例19%;非CRT组心衰病人改善比例为66%;恶化者比例为34%。二级终点:LVESViCRT组为69.7ml/m2明显低于非CRT组为94.5ml/m2,其他心脏重构指标:LVEDViCRT组为103ml/m2明显低于非CRT组为132ml/m2; LVEFCRT组为34.8%明显高于非CRT组为29%。首次因心衰入院或死亡出现的时间:CRT组病人为11.7%,明显低于非CRT组24%。REVERSE试验证实:CRT对无症状和轻度症状心衰患者在最佳内科治疗基础上能进一步改善心衰病人临床预后、心室结构和功能,从而改变轻度心衰病人疾病进程。
  点评:REVERSE试验证实CRT组虽然从临床预后和重构指标均明显优于非CRT组,但目前为止仅有一项规模不大的临床试验。迄今美国FDA仍未受理这些结果来决定是否评价CRT植入对这组人群的安全性和有效性。

  2009年4月Circulation重新公布的ACC/AHA心衰指南修订版中指出:LVEF≤35%、窦性心律、NYHA III级、QRS≥120ms、经内科最佳治疗、有心脏非同步的心衰患者应该植入CRT±ICD。再次明确了CRT植入的最佳适应症。我们应该遵循指南,指导临床实践。
 

 
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