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[AHA2010]XIENCE V依维莫司洗脱支架置入可降低急性心肌梗死患者的临床事件:美国XIENCE V研究1年的结果
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目地:在SPIRIT随机对照试验中,使用XIENCE V®依维莫司洗脱支架(XIENCE V)在血管造影和临床结果方面优于TAXUS?紫杉醇洗脱支架。然而,AMI患者未列入这些早期试验。本研究的目的是评价XIENCE V在AMI患者中使用的安全性和有效性。
方法:XIENCE V USA是FDA要求的上市后监测的一个大型,前瞻性,多中心,囊括一切的真实世界的研究。2008年7月至12月陆续招募了5054例PCI治疗中使用XIENCE V的患者。在该分析中,比较了AMI的患者(n = 761)和非AMI的患者(n = 3455)的一年临床疗效。AMI诊断依据包括心电图和(或)心肌酶谱的临床评估。临床结果由独立的临床事件委员会判决。
结果:两组患者的年龄、性别分布、病变时间,病变数量及治疗血管数量,植入支架数量,最大球囊压力,设备的成功率均相似。 与非AMI组相比,AMI组糖尿病患者更少(29.4%:37.0%,P<0.0001)。在第一年, 77.1%的AMI患者仍保持DAPT,非AMI组为80.3%,P = 0.055。所有ARC界定的明确的和可能的支架血栓(ST)发生率在AMI组为1.1%,非AMI组为0.9%(P=NS)。临床表明(CI)的TLR发生率分别为3.9%比4.4%(AMI组:非AMI组),P= NS。靶病变失败率(TLF:复合心性死亡,ARC定义的MI归因于靶血管和CI -TLR)为8.5%和9.1%(AMI:非AMI组),P=NS。在AMI组中,STEMI和非STEMI 患者的TLF和TLR发生率类似(CI-TLR :3.3% 比 4.8% , P=NS; TLF :9.1 % 比10.6%, P=NS).
结论:在这个大型、多中心、现实世界的研究中,使用XIENCE V治疗的AMI患者在第一年内,ST,CI–TLR的发生率较低,但TLF与非AMI患者类似。STEMI亚组患者的事件发生率一直很低,这与AMI的整体人群类似。这些结果表明,在这个高风险的现实世界的患者人群中使用XIENCE V的疗效和安全性较佳。