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[AHA2012]糖尿病患者未来血管重建治疗评估的主要结果:多支血管疾病的最佳治疗(FREEDOM)试验Main Results of the Future Revascularization Evaluation in Patients with Diabetes Mellitus: Optimal Management of Multivessel Disease (FREEDOM) Trial
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背景:对于糖尿病患者,既往试验提示冠状动脉搭桥术(CABG)优于球囊扩张或金属裸支架植入。CABG是否优于药物洗脱支架仍然未知。本研究为NHLBI资助、国际、随机对照试验,为确定CABG或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是糖尿病合并冠状动脉多支血管病变(MVD)患者的较好血管重建治疗方法。
方法:NHLBI资助,共入选1900例有MVD的糖尿病患者,随机分入药物洗脱支架(DES)PCI和阿昔单抗组或CABG组,平均随访4.37年。主要终点:全因死亡、非致死性心肌梗死和卒中的复合终点。
结果:5年事件率:主要结果 PCI-DES 26.6%,CABG 18.7%,P=0.005;MI PCI-DES 13.9%,CABG 6.0%,P≤0.0001;全因死亡 PCI-DES 16.3%,CABG 10.9%,P=0.049;卒中 PCI-DES 2.4%,CABG 5.2%,P=0.034;再次血管重建治疗 PCI-DES 13%,CABG 5%,P≤0.0001。
结论:对于有糖尿病和冠状动脉多支血管病变的患者,CABG在心肌梗死、全因死亡方面与PCI相比有显著获益。CABG卒中发生率较高。更长时间随访结果有助于明确CABG获益。
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