傅向华 赵玉君 译
河北医科大学第二医院
背景:复发是心包炎最常见的并发症最多可见于50%的患者(平均20 至 30%)。CORE研究的目的是评价秋水仙碱在心包炎二级预防中的有效性和安全性。
方法:本研究是前瞻随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究。我们从意大利市区的4家综合性医院入选了120名首次复发心包炎的患者。所有入选患者在常规治疗的基础上随机分到安慰剂组和秋水仙碱组。秋水仙碱组第一天1.0-2.0 mg接下来维持剂量0.5-1.0 mg/日共六个月,一级终点为18个月的复发率。二级终点为症状持续72小时,一周缓解率,复发的人数,第一次复发的时间,疾病相关的住院,心包填塞,和限制性心包炎的发病率。
结果:第18个月时精确复发率秋水仙碱组为24%而安慰剂对照组为55%(绝对危险减少ARR31% 95%可信区间CI为13-46%,相对危险减少RRR56% CI27-73%;需要治疗的人数3 ,95%CI 2-7)秋水仙碱增加一周缓解率并延长后来再次发作的时间间隔。研究组之间副作用发生率和停药率相似。
结论:首次复发心包炎的患者,当需要经验性抗炎治疗时,秋水仙碱似乎是一个经济,安全的药物可加快症状缓解,促进一周缓解率,减少复发次数。
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