背景：ST段抬高心肌梗死（STEMI）急性期应用药物洗脱支架（DES）仍有争议。一些严格的随机对照研究已证实第一代DES是有效和安全的，但尚无STEMI患者使用第二代DES的资料。这项大规模的多中心随机对照试验旨在评价STEMI患者PCI治疗中应用依维莫司洗脱支架（EES）和钴铬裸金属支架（BMS）的安全性和疗效。
    方法：急性心肌梗死Xience-V?支架应用评估（EXAMINATION）试验将满足以下任一标准的患者随机分配（1:1）接受EES或BMS：症状发作<12 h内的STEMI；溶栓失败后补救PCI；有效溶栓后早期PCI（<24 h）；症状发作>12~48 h的STEMI（晚就诊）。主要复合终点为1年时全因死亡、任何MI及任何血运重建术。次级终点包括主要终点各单一事件、ARC定义的支架内血栓形成（ST）和出血。所有分析均基于意向治疗人群。
    结果：2008年12月至2010年5月期间纳入1498例患者（EES组=751，BMS组=747），平均年龄61.2±12.4岁，83%为男性。大多数为STEMI<12 h（84.6%），补救PCI占6.5%，成功溶栓后早期PCI占2.3%，晚就诊者6.5%。多数为Killip I级患者（89.6%），43.6%的靶病变位于右冠状动脉，其次为左前降支（40.6%）。抗栓疗法包括普通肝素（78%）、低分子量肝素（9.1%）和比伐卢定（7.1%）。53%的患者接受了GP IIb/IIIa抑制剂，65.4%的患者曾行血栓切除术。临床随访1年，BMS组主要终点的发生率与EES组无差异（13.9% vs. 11.9%，P=0.3）；2组全因死亡率均为3.5%；MI发生率BMS组2.0%，EES组1.3%（P=0.3）；血运重建率BMS组10.3%，EES组8.0%（P=0.10）；EES组确定的和确定/可能的ST显著较低（分别为0.5%，0.9% vs. 1.9%，2.5%，P=0.01）。
    结论：应用EES治疗STEMI，主要终点事件的发生率数值上降低但无统计学意义，主要归因于再次血运重建率降低的趋势。而确定的和确定/可能的ST发生率显著降低，提示高危STEMI患者接受EES置入是安全的。这项全来源随机试验结果高度代表了真实世界人群。
 

（李伟 译  傅向华 校）