来自中国上海交通大学医学院附属仁济医院在本届ESC年会上报告EARLY-MYO研究的最新结果。该研究显示,对于发病6小时以内、预计PCI延迟时间的≥60分钟的STEMI患者而言,与常规直接PCI相比,先采用半量阿替普酶溶栓然后必要时行PCI的药物介入联合干预是安全的,且能实现更完全的心外膜及心内膜心肌再灌注。
研究共计入选350例STEMI患者,将其随机分为药物介入干预组(n=175)与直接PCI组(n=175),其中前者先接受半量阿替普酶溶栓然后再行冠脉血管造影或补救PCI,后者行直接PCI干预。研究的主要终点是PCI后实现完全心外膜及心肌再灌注即TIMI血流3级、TIMI心肌灌注3级、ST段回落≥70%。结果发现,药物介入联合干预组与直接PCI组实现ST段回落≥70%的患者比例分别为51%和45.5%(P=0.377);实现TIMI血流3级者的比例分别为91.3%和89.2%(P=0.58);实现心肌TIMI灌注3级者的比例分别为65.8%和62.9%(P=0.73)。与直接PCI组相比,药物介入联合干预组更多患者实现了完全再灌注(34.2% vs. 22.8%,非劣效性P值<0.005,优效性P值=0.022)。就安全性而言,研究发现,药物介入联合干预不会导致颅内出血;与直接PCI组相比,药物介入联合干预组的轻微非颅内出血发生率有所增加(26.9% vs. 11%,P<0.001),非颅内出血之大出血发生率并无差异(P=0.497)。
何教授强调,未来有必要进一步开展更多临床结局研究对该研究所观察到的再灌注方面的获益加以验证。若能得以验证,鉴于临床实践中并非所有STEMI患者均能有机会接受指南推荐的直接PCI,这种药物介入联合干预策略有望替代直接PCI成为首次医疗接触一小时以内STEMI患者的治疗选择,为STEMI救治网络建设欠佳或存在显著系统救治延迟的国家的STEMI患者带来获益。