“冰与火”试验显示,在主要疗效终点(持续30秒以上的心房颤动复发、心房扑动、房性心动过速、应用抗心律失常药物及再次消融)方面,冷冻球囊消融不劣于也不优于射频消融。欧洲心律协会(EHRA)EUROPACE-CARDIOSTIM 2016年会上发布的“冰与火”试验的预设二次分析显示,与金标准的射频消融相比,冷冻球囊消融显著降低阵发性心房颤动(PAF)患者的再住院率及再次消融风险。
研究者德国汉堡圣乔治医院心脏中心的Karl-Heinz Kuck等人对“冰与火”研究的二次分析发现,与射频消融者相比,接受冷冻球囊消融治疗的患者,全因再住院率、心血管再住院率、再次消融率均更低(32.6% vs. 41.5%,P=0.01;23.8% vs. 35.9%,P<0.01和11.8% vs. 17.6%,P=0.03),直流电复律率更低(3.2% vs. 6.4%,P=0.04)。对既往有电复律病史者的亚组分析显示,与射频消融相比,冷冻球囊消融可显著降低心血管再住院率(20.9% vs. 48.9%,P=0.05)。此外,研究发现,两种消融治疗均可持续改善患者的生活质量。
研究者认为,5年后冷冻球囊消融将取代点对点肺静脉电隔离消融成为AF消融治疗的选择。当然,冷冻球囊消融的推广应用尚未开展相应的培训。澳大利亚皇家墨尔本医院的Jonathan Kalman评论认为,鉴于研究中两组患者的差异非常小,曲线分离较晚,随着射频技术的不断发展,冷冻球囊消融与射频消融孰优孰劣仍有待进一步观察。奥地利Elisabethinen医院的Helmut Puererfellner评论指出,该分析仍无法确定冷冻球囊消融是否更优。未来,有必要确定哪些患者更适合行冷冻球囊消融。