2018年5月22日,EuroPCR 2018大会上,法国巴黎的研究团队分析SYNTAX III试验结果,强调了使用先进成像技术进行心脏团队决策制定时非侵入性算法的有效性。
研究主席Patrick W. Serruys教授说道:“为更好地理解心脏团队决策这一过程,SYNTAX III革命临床试验在临床试验中具有其独特性,即并非使患者随机化,而是随机分配的医生本身。如此一来,医疗团队得以更全面地了解非侵入性评估在决定和规划血运重建策略中的作用。”
该研究在六个国际中心随机选择两个心脏团队,并为其为决策提供证据。由外科医生、介入心血管病专家和放射科医生组成的团队,在18个月内对223例患者进行治疗。此过程中,两个心脏团队中与相同患者合作,并共同规划诊疗程序,例如对“哪支血管需血运重建?需要多少旁路?应使用多少支架?主要目标是评估治疗决定”等问题作出回答,并根据收到的信息决定是否行手术(冠状动脉旁路移植术)或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。
其中,心脏团队A需根据从非侵入性手段[即多层螺旋CT冠状动脉CT血管造影(MSCT)分级血流储备分数(FFR)多层螺旋CT扫描,CT评估(HeartFlow)]接收的信息,对是否行PCI或手术血运重建作出准确判断;心脏团队B则需作出相同的决定,但仅使用传统的血管荧光电影照相术。
研究者使用Cohen的kappa统计评估两个心脏团队在治疗决策方面的一致性水平。Serruys教授指出:“我们在计划程序时审视了判断的一致性和意见的一致性,并发现Cohen的kappa统计量非常高(0.82),这简直近乎完美。就旁路数量、应使用多少支架以及冠状动脉循环中的位置而言,它表现出良好的一致性。”他认为,在不久的将来,电影血管造影将省却完全且只有非侵入性多层扫描用于程序评估。
在最初的试验中,为确保患者的安全,实际的程序仍然是“虚拟的”。2018年1月,研究人员与六个中心的外科医生举行会议,并提交了随机病例、询问他们是否可单独使用GE多层扫描计划手术。“令我们吃惊的是,”Serruys教授表示,“外科医生认为其很有可行性。因此,在2018~2019年进行的下一阶段,这将成为首个要求外科医生仅根据多层螺旋CT扫描结果治疗患者,而无需查看冠状动脉造影。
“在未来的5~10年,随着其准确性的提高,我们将看到新一代的多层CT扫描取代传统血管荧光电影照相术。同时,对介入心血管病专家也大有裨益,使其能在患者到达导管室之前获得图像,并根据具体的血管病变给予患者个体化诊疗。虽然,这一临床实践改变仍需时间和多次试验,但这一方向显然是未来趋势所在。“