研究背景
TIA/轻型卒中比较常见,而且往往是致残性卒中的先兆。国外研究显示TIA/轻型卒中后存在10%-20%的90天卒中复发风险。阿司匹林是唯一在脑血管事件急性期患者中进行过研究的抗血小板药,但疗效不大且被脑内出血风险轻微增高所削弱。在TIA/轻型卒中后早期联合应用氯吡格雷和阿司匹林可能有益。CHANCE研究即是一项在急性轻型卒中或高危TIA患者中检验强化抗血小板治疗方案的随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验。
研究结果
CHANCE研究纳入中国114个中心5170 例轻型卒中/TIA患者,其中轻型卒中占72%,12小时随机入组占一半。在症状发生24小时之内,3个月内联合应用氯吡格雷(起始剂量300mg,之后75mg/日)与阿司匹林(75mg/日)治疗21天,之后单独应用氯吡格雷(75mg/日);或在3个月内单独应用阿司匹林(75mg/日)加安慰剂。结果显示:氯吡格雷联合应用的双抗治疗组8.2%患者和单抗治疗组11.7%的患者出现了90天内的卒中再发,相对风险下降32%(HR=0.68, P<0.001),而且两组出血性卒中和严重出血发生率相同,分别同为0.3%和0.2%,任何部位的出血也相同(HR=1.41,P=0.09)。这表明早期短期双抗治疗不仅显着降低高危TIA/轻型卒中的卒中复发风险,且没有增加出血风险。
王拥军教授指出,“一直以来轻型卒中/TIA在国存在“知晓率低,发病率高,漏诊率高,治疗率低”的双高双低现象,疾病现状不容乐观,诊断和治疗一直是个难题,住院率低,对药物依从性不够,使得轻型卒中/TIA相关的研究难以充分展开。此次CHANCE研究显示,轻型卒中/TIA三个月的预后,可以改善32%。比传统的以阿司匹林为主的治疗方案,减少三分之一的人在三个月内不发生卒中。”
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