本届TCT年会上公布的前瞻性、随机双盲研究——LEADERS FREE研究结果表明，无聚合物药物涂层支架（DCS）优于裸金属支架（BMS）。

　　LEADERS FREE研究是首项针对1个月双联抗血小板治疗（DAPT）出血高危人群的随机临床试验。众所周知，大多数有关设备及抗血小板治疗的临床试验均会将经皮冠状动脉介入（PCI）治疗期间的出血高危患者排除在外。目前指南推荐高危患者置入BMS后行DAPT一个月，置入DES后DAPT的应用时间则应更短。LEADERS FREE研究评估了DCS及BMS两种支架置入后进行为期1个月DAPT的疗效及安全性。研究共计入选2466例PCI期间出血高危患者，以1:1的比例将其随机分为DCS组（n=1221）与BMS组（n=1211）。结果发现，与BMS相比，DCS的主要安全性终点（术后1年时心源性死亡、心肌梗死及明确/可能的支架内血栓形成的复合终点）达到优效性（9.4% vs.12.9%，HR=071，95%CI：0.56~0.91，非劣效性及优效性P值分别<0.001和=0.005）。此外，DCS组与BMS组的主要疗效终点临床驱动的靶病变血运重建发生率分别为5.1%和9.8%，也达到优效性（HR=0.50，95%CI：0.37~0.69，优效性P值<0.001）。

　　研究者瑞士La Tour医院的Philip M. Urban指出，有关支架及药物的相关试验通常会将PCI期间出血高危患者排除在外，这些患者在PCI患者中的比例呈持续增长，且事件发生率非常高。LEADERS FREE清楚地表明，在PCI出血高危患者中，与BMS相比，DES置入后进行为期1个月的DAPT更安全有效。

编辑：付丽云